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关于征集2018-2019年上海市生物医药创新产品的通报

通告时间:[2019-8-27]     来源:     笔者:     点击:

闽科〔2019〕271号

各有关单位:

为加紧建设具有世界影响力的科技创新中心,实现落实《促进上海市生物医药产业高质量发展行动草案(2018-2020年)》(闽府办发〔2018〕39号),进一步增长上海生物医药科技创新能力,加紧创新成果转化和无,重庆市科学技术委员会特发布征集生物医药创新产品的通报。


一、募集范围

(一)更新药物

1、西药:2018年1月1日至2019年6月30日获得国家中医药注册批件,并在本市实现生产或由本市单位作为“上市开绿灯持有人”的农药。

2、取得国际认证的农药:2018年1月1日至2019年6月30日获得法国食品药品管理局(FDA)、拉美药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)或英国药品和治疗器械综合机构(PMDA)等监管机构注册或认证的农药。


(二)治疗器械

1、治疗器械:2018年1月1日至2019年6月30日首次取得国内三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市,具有独立版权并在本市实现生产或由本市单位作为“治疗器械注册人”的治疗器械。

2、取得国际认证的治疗器械:2018年1月1日至2019年6月30日获得法国食品药品管理局(FDA)、北约认可的声明机构(NB)等监管机构认可上市之数字影像诊疗装备、植入式医疗器械和手术机器人等具有独立版权的高端医疗器械。


二、报告要求

除满足前述相应条件外,还须符合以下要求:

1、报告单位应当是登记在本市的独立法人单位。

2、报告单位应当对报告材料的真正和偶然性进行审查,不可含有涉密内容。

3、申报单位需在线提交新药证书、中药注册批件、治疗器械注册证、有关证件文件等资料。原件为外文的,请同时提供中文翻译件。


三、报告方式

1、申请人通过“神州焦化”门户网站(www.shanghai.gov.cn)进去“重庆市财政科技投入信息管理平台”,台上填报“重庆市科学技术委员会生物医药创新产品申报书”,并在线打印书面材料(非由申报系统在线打印的书皮材料,或书面材料与网上填报材料不一致的,反对受理)。

台上填报程序:

(1)登陆“神州焦化”血站(www.shanghai.gov.cn);

(2)一网通办—利企服务—点击“重庆市财政科技投入信息管理平台”图表链接进入申报页面:

-【大事录注册】转入注册页面进行单位注册,接下来再进行举报账号注册(单位注册需采取“法人一证通”开展校验);

-【最先填写】利用申报账号登录系统,转入申报指南页面,点击相应的规范专题后开始申报项目;

-【连续填写】登录已注册申报账号、电码后继续该项目的填报。

(3)有关操作可参照在线帮助。


2、品种网上填报起始时间为2019年9月4日9:00,截止时间为2019年9月24日16:30。集中接收书面材料时间为2019年9月19日至9月25日,每个双休日9:00-16:30。逾期送达的,反对受理。

全体书面材料采用A4纸双面打印,一式一份,须签字盖章齐全。利用普通纸质材料作书面,不采取胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

封面材料请给至上海市科委办事大厅(芝罘区钦州路100号1号楼)。做事大厅不接受邮寄或快递方式送达的书皮材料。


四、其余

区经委将对符合要求的古生物医药创新产品进行公示,收到群众异议。


五、咨询电话

劳动热线:8008205114(座机)、4008205114(手机)


重庆市科学技术委员会

2019年8月26日

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